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本文摘要:由9家医药行业涉及协会联合主办的“2015医药企业伦理准则中国论坛”今日在京开会,本次会议的主题为“多方同步贯彻合规”,目的强化医药卫生行业以及监管机构之间的协同,通过提倡《医药企业伦理准则》(以下全称《伦理准则》)、强化行业自律,更进一步规范“医”和“药”之间的交流。
由9家医药行业涉及协会联合主办的“2015医药企业伦理准则中国论坛”今日在京开会,本次会议的主题为“多方同步贯彻合规”,目的强化医药卫生行业以及监管机构之间的协同,通过提倡《医药企业伦理准则》(以下全称《伦理准则》)、强化行业自律,更进一步规范“医”和“药”之间的交流。国家食品药品监督管理总局稽查局邢勇副局长、工信部中小企业司交流合作处周健处处长参加了本次会议并讲话。图为8家协会代表签订倡议书中国是2014年亚太经合组织(APEC)系列会议的主办国。去年9月初APEC中小企业商业道德工作组主办的主题为“改良医疗器械及医药行业商业道德环境”的中小企业商业道德论坛开会之后,公布了《在2020年之前提高医疗器械和生物医药领域商业道德的南京宣言》,其对于APEC各个经济体医疗器械和生物制药行业明确提出的目标是:在2012到2015年间将医疗器械和生物制药行业遵从道德守则的协会数量增加一倍,到2020年推展整个行业使用并实行APEC原则。
《伦理准则》正是源于APEC在生物制药领域的商业道德准则——《墨西哥城原则》,再加本次会议新的重新加入的8家医药行业涉及协会,中国有数17家协会(名单所附后)重新加入到了提倡《医药企业伦理准则》的行列中来,在全行业具备普遍的代表性。药品的研发、生产、流通和用于与患者的生命与身体健康息息相关,其产品用于的复杂性和患者情况的多样性及不确定性都拒绝“医”与“药”之间维持紧密的交流和交流,同时只有保证这种对话是合乎伦理和道德并基于科学的不道德才能确保患者利益的最大化。构建这一点不仅造就医药行业的自律,也必须在多个监管机构的反对和协商下,引领医药和公共卫生行业以患者利益为核心,在两个行业的交流与合作方面达成协议伦理与道德的共识,使各自在医药交流方面的行为规范互相交会。
普华永道和UL美华证书在会议上共享了实行合规减少企业经营风险以及如何在企业内部创建合规体系的经验。商务部、国家中医药管理局、中国药学会、中国医师协会和中华医学会的领导也参与了本次会议。
下所附倡议书全文——《中国医药企业伦理职责实行倡议书》各会员单位及医药工商企业,为保证患者在医疗活动中的利益最大化,亚太经合组织于2010年9月在墨西哥发售了了解医药领域的商业道德准则,即《墨西哥城原则》,声援经济体各成员所有生物医药行业利益相关者拥戴联合的道德标准,其中还包括、行业协会、专业的组织以及管理单位和反腐单位,《墨西哥城原则》的中文译本定名为《医药企业伦理准则》。作为APEC成员,我国实行《医药企业伦理准则》对强化药品监管准则,压制商业行贿,提高利益涉及方之间的商业道德不道德,具备最重要意义。为显然确保人民群众的生命身体健康,增进中国医药行业的身体健康发展。
今向业界全体同仁收到倡议,遵循《医药企业伦理准则》,以医疗保健和患者为中心、诚信、独立国家、合法、半透明和责任的六大原则,完备企业规章制度,自觉遵守《医药企业伦理准则》各项条款。一、遵从法律法规秉承职业道德。自觉遵守和继续执行国家法律法规,严格执行《药品管理法》和《药品生产经营质量管理规范》的各项规定。秉承职业道德诚信,大力遵守社会责任,发展产业,贡献国家,服务民生。
二、增强安全性标准,保证药品质量,企业不应遵从有关药品研发、生产、销售、物流、商业化仅有方面的标准,贤把质量关,按照道德规范专门从事药品推展流通,向消费者获取更加安全性、更加有效地的药品,保证人民群众的生命身体健康权益。三、强化行业自律,坚决诚信经营,增强性刺激意识,完备诚信体系,获取现实、精确的信息,规范市场不道德,确保消费者的合法权益,确保社会公共利益,使诚信经营理念实施到企业生产经营的全过程,心态拒绝接受消费者、政府监管部门和新闻媒体的监督及企业之间、行业之间的互相监督。我们同时强力敦促,政府之后增强医药卫生体系改革,更进一步完备药品集中于订购制度,前进药品价格、医保缴纳制医院用药管理制度改革,政府有关部门应该严格执法、依法行政,确保遵从商业道德准则企业的合法权益和不顾一切利益,从制度、体制、机制上净化我国医药市场,创建不利于医药产业身体健康发展的较好的市场环境。
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